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Bucher ist EN ISO 13485:2016 (für Medizinprodukte) zertifiziert

Patienten stehen im Fokus der Bucher Leichtbau, jetzt mehr denn je – um in der komplexen Welt der Rettungsausrüstungen weiterhin an vorderster Front zu sein, hat sich die Bucher Leichtbau entschieden, sich für die Entwicklung und Herstellung von komplexen Medizinprodukten wie Tragen oder Sauerstoffversorgungssysteme nach EN ISO 13485:2016 zertifizieren zu lassen.

Deshalb freut es das ganze Team nun ausserordentlich diese Zertifizierung von dem Notified Body, SQS, erhalten zu haben. Damit ermöglicht sich die Bucher Leichtbau, neue Medizinprodukte rund um die Rettungsfliegerei selber zu entwickeln und gegebenenfalls selbst zu zertifizieren.

„Wir können nun unsere Produkte effizient und mit der gewohnten Zuverlässigkeit auf europäischer und weltweiter Ebene selbst zulassen. Aufgrund unserer Erfahrung konnten wir unsere Prozesse innert kürzester Zeit auf den anerkannten Stand der EN ISO 13485:2016 heben. Einmal mehr beweist dies eine hohe Professionalität. Dadurch können wir die Kundenanforderung noch besser abdecken und die Sicherheit der Patienten weiterhin gewährleisten“, so Beat Burlet, CEO der Bucher Leichtbau AG.